藥品生產企業(yè)必須具備哪些條件？

開辦藥品生產企業(yè)，必須具備以下條件：
　?。ㄒ唬┚哂幸婪ń涍^資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
　　（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；
　　（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
　?。ㄋ模┚哂斜ＷC藥品質量的規(guī)章制度。