藥事管理
更新時間:2023-06-14 10:40為您推薦藥事管理免費在線收聽下載的內(nèi)容,其中《藥事管理與法規(guī)考點6(1)》中講到:“二藥品管理法實施條例醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定藥品流通監(jiān)督管理辦法,醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行有關(guān)藥品采購的規(guī)定,藥品管理法及實施條例一需從具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企...”
二藥品管理法實施條例醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定藥品流通監(jiān)督管理辦法,醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行有關(guān)藥品采購的規(guī)定,藥品管理法及實施條例一需從具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品
藥事管理與法規(guī)考點6(1)
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加四位年號加四位順序號。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類境內(nèi)申請人仿制的,由中國境外上市,但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于仿制藥已知活性成分的進行,給藥途徑進行優(yōu)化且具有明顯臨床優(yōu)勢的中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于改良型新藥新品上市銷售前須經(jīng)指定的藥品
藥事管理與法規(guī)
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甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建了一批藥品銷售至訂閱餅醫(yī)院,在使用干藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應稅報告。藥品監(jiān)督管理部經(jīng)過調(diào)查評估,藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回該樣品賬戶的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)
藥事管理與法規(guī)
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經(jīng)營范圍為中藥材,中藥有片中成藥化學藥制劑,抗生素制劑,生化藥品,生物制品,下料藥品,中乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從假藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是招扯量下料藥品。中乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是醫(yī)療用毒性藥品下料品,中甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營藥品的事
藥事管理與法規(guī)
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宏觀調(diào)控部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是工業(yè)和信息化管理部門負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門,是商務(wù)主管部門藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗
藥事管理與法規(guī)
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部本醫(yī)療機構(gòu)所用藥物臨床療效與安全性指導本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥跟一些抗菌藥物臨床應用管理辦法應當取消藥事調(diào)劑資格的情形,包括未按照規(guī)定對處方適應性進行審核
藥事管理與法規(guī)
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十五日常用量根據(jù)藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法,進口藥品自首獲準進口之日。起年內(nèi)應報告該藥品的所有的藥品資料。新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品,你的所有的藥品不良反應不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品
藥事管理與法規(guī)
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醫(yī)療機構(gòu)共計藥品必須有真實,完整的藥品構(gòu)清記錄,依照中華人民共和國藥品管理法實施條例接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有與其受委托生產(chǎn)的藥品相適應的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證書
藥事管理與法規(guī)
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根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理試行關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是按照藥品品種規(guī)格,適應癥劑量即給要途徑的不同進行翻倍,按照非處方藥專有標識管理規(guī)定暫行
藥事管理與法規(guī)
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檢驗機構(gòu)進行了檢驗,屬于指定檢國家對西藥審批時進行的檢驗,屬于注冊結(jié)果,由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于抽根據(jù)關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見樣品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,藥品使用緩解重大改革強調(diào)的是調(diào)整利益驅(qū)動機制,規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為
藥事管理與法規(guī)
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中成藥化學原料要及其制劑依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定,普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥必須取得準效標志應設(shè)立專門貨架或?qū)9?,不得附贈藥品銷售藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的內(nèi)容包括藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審計,藥品生產(chǎn)許可證管理
藥事管理與法規(guī)
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零售企業(yè)銷售含低分諾制復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑職業(yè)藥事開具的處幫銷售藥品生產(chǎn)質(zhì)量,管理法規(guī),機構(gòu)與人員嚴格要求下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法,正確的是質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量,授權(quán)人可以兼任不合理處,方可以分為不規(guī)范處方
藥事管理與法規(guī)
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根據(jù)抗菌藥物臨床應用管理辦法下列關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理的說法,正確的是嚴格控制特殊使用機抗菌藥物使用特殊使用及抗菌藥物,不得在門診使用對文法,藥品法律,法規(guī),但尚未構(gòu)成犯罪的藥品監(jiān)督管理部門應依法機遇行政處罰
藥事管理與法規(guī)
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為以前人對申請醫(yī)療器械行政許可時提供虛假質(zhì)量,或者采取其他的欺騙手段,賦予行政許可已經(jīng)取得的行政許可,由行政許可的決定的部門兒撤銷行動許可,莫愁違法所得違法生產(chǎn)
藥事管理與法規(guī)10
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消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障價格合理計量正確的商品屬于消費者權(quán)力的工交易權(quán),經(jīng)營者可以采用和格式合同提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量,價款安全注意事項經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品,消費者有權(quán)自收到商品
藥事管理與法規(guī)(2)
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