中醫(yī)醫(yī)療器械

使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品

輸入“麗可適用人群”，就有答案。

亞健康狀態(tài)嚴(yán)重的人，使用會(huì)比較明顯。

我個(gè)人對(duì)麗可的看法：

東西很貴，但是經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)的家庭，經(jīng)過體驗(yàn)個(gè)一年半載的，基本上會(huì)掏錢買。

有療效的東西，就自然有口碑。

沒效果的東西，能讓一個(gè)產(chǎn)品忽悠消費(fèi)者幾年呢？是吧。

所以真金不怕火煉。

1 一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)點(diǎn)的推銷方式，很急功近利，結(jié)果適得其反，就是沒有讓體驗(yàn)者得到療效后，或考慮客人的經(jīng)濟(jì)和意愿就一廂情愿地積極推銷，這樣很容易，讓人產(chǎn)生對(duì)理療器的抗拒，結(jié)果是出現(xiàn)很多關(guān)于理療器的負(fù)面新聞。

2 東西好不好，體驗(yàn)過，再做評(píng)斷。

3 反正又不收錢的，有好轉(zhuǎn)的效果，那么沒有經(jīng)濟(jì)條件的人，就因?yàn)槊赓M(fèi)的體驗(yàn)得到身體的健康的保健，或緩解身體的病痛，有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的家庭，爽快地購(gòu)買了4 理療器材，那也是他們的福音。

5 咱不能說(shuō)，多數(shù)人買不起的高端產(chǎn)品，他就是一忽悠的產(chǎn)品。

祝健康！

個(gè)人理解，醫(yī)療器械泛指那些功能相對(duì)單一以機(jī)械結(jié)構(gòu)為主的醫(yī)用器具、器皿等，如手術(shù)器械、牙科器械等等。而醫(yī)療設(shè)備是指功能相對(duì)復(fù)雜，融合了機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)、光學(xué)等多學(xué)科技術(shù)的應(yīng)用于輔助診斷、治療、檢驗(yàn)、康復(fù)等醫(yī)療領(lǐng)域的設(shè)備。

個(gè)人理解，醫(yī)療器械泛指那些功能相對(duì)單一以機(jī)械結(jié)構(gòu)為主的醫(yī)用器具、器皿等，如手術(shù)器械、牙科器械等等。而醫(yī)療設(shè)備是指功能相對(duì)復(fù)雜，融合了機(jī)械、電子、計(jì)算機(jī)、光學(xué)等多學(xué)科技術(shù)的應(yīng)用于輔助診斷、治療、檢驗(yàn)、康復(fù)等醫(yī)療領(lǐng)域的設(shè)備。

您好，對(duì)于您說(shuō)的是生產(chǎn)方面還是經(jīng)營(yíng)方面的呢？因?yàn)橐蟮确矫娌灰粯铀孕枰鞔_您是什么類型的企業(yè)。下面的是生產(chǎn)企業(yè)的要求申請(qǐng)條件開第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（二）有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；（三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；（四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；（五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。（六）已取得第二、三醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，已按照有關(guān)規(guī)定取得企業(yè)工商登記；（七）已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；(八)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)的人員具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。三、申報(bào)資料及要求開第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可，首先通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)“網(wǎng)上事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入并按提示在網(wǎng)上提交以下資料后再打印書面資料(一式兩份)到省政府政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口現(xiàn)場(chǎng)申請(qǐng)：(一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》(參見附件1)；（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；（三）申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；（四）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件，包括身份證明、學(xué)歷證明、職稱證明、任命文件的復(fù)印件和工作簡(jiǎn)歷；（五）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；（六）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；（七）生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件，廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標(biāo)明功能間及人(物)流走向；有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件（潔凈室的合格檢測(cè)報(bào)告應(yīng)是由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢測(cè)報(bào)告）；（八）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄；（九）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，內(nèi)容應(yīng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定；（十）工藝流程圖，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)，包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說(shuō)明；（十一）申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；（十二）凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;（十三）申報(bào)資料歸檔目錄（參見附件2）。企業(yè)申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)按目錄順序排列裝訂成冊(cè)，目錄(序號(hào))第一頁(yè)作標(biāo)簽或用帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔；按照分項(xiàng)目錄（序號(hào)）單獨(dú)編碼原則，起始頁(yè)為第一頁(yè)（“1-x”）標(biāo)明頁(yè)碼；資料頁(yè)碼均用阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)注在右下角/左下角（用黑色碳素筆手寫/打印）。

比較多哦！比如按摩器，洗腳盆，血壓計(jì)，溫度計(jì)這些都是屬于健康保健器材，范圍比較大！

輪椅，助聽器，血壓計(jì)都算是，你可以看看河北中百發(fā)網(wǎng)站，醫(yī)療器械挺全的

康永得，康邁，

醫(yī)械英才網(wǎng)--國(guó)內(nèi)最權(quán)威的醫(yī)療器械招聘求職網(wǎng)站

醫(yī)械英才網(wǎng)是國(guó)內(nèi)第一家專為從事醫(yī)療器械行業(yè)的企（事）業(yè)單位及人才提供招聘、求職的網(wǎng)上人力資源綜合解決方案供應(yīng)商。網(wǎng)站憑借著高效專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，為醫(yī)療器械企業(yè)與醫(yī)療器械人才提供信息互動(dòng)交流服務(wù)，使醫(yī)療器械企業(yè)的人力資源管理適應(yīng)其總體發(fā)展戰(zhàn)略，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)療器械人才職業(yè)發(fā)展以實(shí)現(xiàn)其職業(yè)生涯規(guī)劃。我們一直秉著“客戶的滿意就是我們最大的成就”，致力于為醫(yī)療器械領(lǐng)域企業(yè)和個(gè)人搭建人才交流的互動(dòng)平臺(tái)。自2004年創(chuàng)辦至今走過了5個(gè)年頭.目前已經(jīng)成為全國(guó)最優(yōu)秀、最專業(yè)的醫(yī)療器械人力資源提供商。

醫(yī)院里有醫(yī)療器械分為：診斷性的、治療性的兩大類；
診斷性的包括：物理診斷器具（體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測(cè)聽計(jì)、各種生理記錄儀等）、影像類（X光機(jī)、CT掃描、磁共振、B超等）、分析儀器（各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等）、電生理類（如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等）等；
治療性的包括：普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械（纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機(jī)等）、輔助手術(shù)器械（如各種麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等）、放射治療機(jī)械（如深部X光治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等）、其它類：微波、高壓氧、......
醫(yī)院必備的醫(yī)療器具按照各等級(jí)有不同要求。